Medida sanitária não atinge o produto regular da Galderma, mas proíbe a fabricação, distribuição, venda, divulgação e uso das unidades irregulares identificadas no mercado
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão e proibiu a comercialização, distribuição, fabricação, divulgação e uso de produtos falsificados apresentados como o bioestimulador de colágeno Sculptra. A medida foi publicada no Diário Oficial da União de hoje, terça-feira (25/08).
A determinação não suspende o registro ou a venda do Sculptra regular, fabricado pela Galderma Brasil Ltda. A proibição é direcionada exclusivamente às unidades falsificadas, identificadas pela própria detentora do registro sanitário do produto, de número 80251760008.
Segundo a Anvisa, a Galderma comunicou ter localizado no mercado produtos que se apresentam como Sculptra, mas não correspondem à versão original autorizada. Entre os indícios apontados está a diferença na embalagem: as unidades irregulares foram encontradas em caixas brancas, enquanto o produto autêntico é comercializado em embalagem na cor magenta.
Produto irregular não deve ser usado
A agência classificou os itens como falsificados e determinou que os produtos não sejam utilizados, independentemente do lote. A decisão alcança todos os envolvidos na cadeia de comercialização, incluindo distribuidores, clínicas, profissionais e demais estabelecimentos que possam manter unidades irregulares em estoque.
Como se trata de produto injetável empregado em procedimentos estéticos, a orientação é não adquirir, aplicar ou utilizar embalagens com procedência duvidosa ou que apresentem características diferentes das divulgadas pela fabricante.
Consumidores e profissionais devem verificar a origem do produto, a regularidade do fornecedor e as informações de identificação da embalagem antes da compra ou aplicação. Em caso de suspeita de falsificação, a recomendação é interromper o uso e comunicar a Vigilância Sanitária local ou a Anvisa.
A medida sanitária foi motivada pela comunicação da Galderma Brasil, detentora do registro do Sculptra, sobre a identificação de unidades falsificadas no mercado.
