Foram constatadas irregularidades na produção de Ok Biotech, Meter e Bioland afetam 30 itens essenciais para diabéticos.
Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) suspendeu a comercialização de 30 dispositivos médicos usados no controle de diabetes após identificar falhas na fabricação.
A decisão foi publicada na última sexta-feira (27/03) e vale para todo o país, com foco em produtos distribuídos pela empresa Biomolecular Technology.
A medida atinge itens de marcas como Ok Biotech, Ok Meter e Bioland. Entre os produtos estão agulhas para canetas de insulina, fitas de medição de glicose, monitores, lancetas e luvas descartáveis. Todos os lotes fabricados a partir de 16 de março de 2026 entram na proibição.
Segundo a agência, uma inspeção realizada entre 23 e 26 de fevereiro apontou descumprimento de regras obrigatórias de fabricação. As irregularidades envolvem etapas do processo produtivo previstas na Resolução de nº 665/2022, que trata da qualidade e segurança desses dispositivos.
A lista inclui agulhas descartáveis para canetas de insulina da linha Ok Biotech, medidores de glicose das famílias Ok Pro e Ok Meter Match, além de fitas reagentes usadas no monitoramento diário da glicemia. Também entram na suspensão equipamentos como o monitor Bioland e sistemas completos de controle de glicose.
Produtos de uso hospitalar e laboratorial também foram afetados. Entre eles estão homogeneizadores de bolsas de sangue, extratores de plasma e soluções de controle utilizadas para calibração de equipamentos.
A resolução determina a suspensão imediata da venda, distribuição e importação desses itens. Na prática, farmácias, clínicas e distribuidores não podem mais comercializar os produtos enquanto a situação não for regularizada.
A Anvisa informou que a medida é preventiva e busca evitar riscos à saúde, já que falhas na fabricação podem comprometer a precisão dos exames e o uso seguro dos dispositivos. A liberação só deve ocorrer após a empresa comprovar que corrigiu os problemas apontados na inspeção.
